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Industry Dynamics 行业动态
关于对用量小临床必须的根基药物种类执行定点消费试点的实施方案
为贯彻落实《“十二五”时期深化医药卫生体制改革计划暨实施方案》中提出的“对用量小、临床必须的根基药物可经由过程招标接纳定点消费等体式格局确保供给”有关肉体,更好天保障根基药物供给,产业和信息化部、卫生部、国度生长和革新委员会、国家食品药品监视管理局配合研讨制订以下计划。 
 
一、竖立部门和谐机制
 
(一)竖立由产业和信息化部、卫生部、国度生长和革新委员会、国家食品药品监视管理局构成的“根基药物定点消费试点和谐机制”(以下简称“和谐机制”),卖力肯定根基药物定点消费试点实施方案,肯定定点消费种类,肯定招标挑选定点消费企业的尺度和划定规矩,和谐处理试点工作中泛起的题目。
 
(二)产业和信息化部卖力根基药物定点消费试点的牵头组织工作,取卫生部、国家食品药品监视管理局配合制定招标挑选定点消费企业的尺度和划定规矩,经“和谐机制”肯定后,构造详细的招标事情;卖力对定点消费种类的消费供给状况停止监测,增进定点消费企业进步生产技术程度和供给保障才能。
 
(三)卫生部负责制订定点消费种类清单,汇总各地定点消费种类的需求数目,到场制定招标挑选定点消费企业的尺度和划定规矩,到场定点消费企业招标事情,构造和监视中央根基药物采购机构取定点消费企业签署采购条约并采购药品,并卖力采购历程的和谐管理。
 
(四)国度生长和革新委员会卖力制订定点消费种类的同一采购价钱。
 
(五)国家食品药品监视管理局到场制定招标挑选定点消费企业的尺度和划定规矩,到场定点消费企业招标事情,中标消费企业所在地省级药品羁系部门卖力增强对定点消费企业的一样平常质量羁系。
 
(六)国务院医改办公室卖力对试点政策研究和谐,兼顾取医改其他政策之间的跟尾。
 
二、试点工作基本原则
 
(一)先期挑选5~10个用量小、临床必须的化学药品种展开试点,目的是处理市场供给缺乏或供给不稳定的题目,对定点消费种类各地不再零丁停止根基药物招标。
 
(二)定点消费企业应具有综合气力强、生产技术和质量管理水平下、既往消费贩卖状况好、原料药配套能力强等前提,可以或许保障种类稳固供给。
 
(三)每一个试点种类的定点消费企业原则上为2家,定点消费企业招标每2年1次。
 
(四)试点种类价钱接纳当局订价管理,应包管消费企业公道红利,有助于变更消费企业的积极性。
 
(五)局部根基药物定点消费不影响根基药物招标采购的整体布置,定点消费中标不作为企业到场别的药品招标采购的优先前提。
 
三、定点消费事情顺序
 
(一)卫生部凭据根基药物市场需求和供给状况制定定点消费种类发起清单,经“和谐机制”研讨并公然征求意见后予以肯定,汇总各地定点消费种类的年度需求量。
 
(二)产业和信息化部、卫生部、国家食品药品监视管理局配合制定招标挑选定点消费企业的尺度和划定规矩,报“和谐机制”研讨肯定。
 
(三)国度生长和革新委员会研讨制订相干种类的同一采购价钱。
 
(四)“和谐机制”各部门结合公布文件宣布定点消费种类、采购价钱、估计采购数目、定点消费企业招标尺度和划定规矩。
 
(五)产业和信息化部、卫生部、国家食品药品监视管理局构造对投标企业停止评价,需要时停止现场考查,肯定中标企业并停止公示,原则上每一个种类的中标企业为2家;联合市场需求量公道分别每一个消费企业的供货地区;招标历程请纪检监察部门到场,全程监视。
 
(六)产业和信息化部、卫生部、国家食品药品监视管理局结合发文宣布定点消费中标企业信息、供货种类和供货地区,各地根基药物采购机构正在新一轮招标采购最先时,不再将定点消费种类归入招标局限,根据国度生长和革新委员会制订的同一价钱取定点消费企业签订带量或许诺单一货源的采购条约,严厉根据条约商定采购并实时付款。
 
(七)各地公立病院采购定点消费范围内的根基药物种类时,优先根据国度生长和革新委员会肯定的同一价钱采购定点消费企业消费的种类。
 
 

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